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下面附上一則新聞讓大家了解時事
藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
他領3.5萬元健保藥放過期全丟 健保署長怒了
▲重複用藥浪費情形連健保署長李伯璋都看不下去，有民眾抱堆如小山的藥到藥局回收丟棄。（照片/社區藥局藥師提供）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
醫療院所重複用藥，藥費通通核刪，健保出手要抓更嚴了！健保署今（22）日宣示，今年6月起，優先抓重複用藥的藥品種類，將從健保現行緊盯的12類用藥一舉擴大至占健保藥費支出8成的60類用藥，實施核刪，如果給藥、開藥前不看雲端藥歷，而導致重複用藥浪費的話，藥費核刪不給錢。
國人重複拿藥、重複開藥浪費有多嚴重？健保署估計一年至少193公噸、約5億顆藥被回收丟棄。目前人正在日內瓦、隨團赴世界衛生大會（WHA）表達台灣爭取參與立場的健保署長李伯璋也看不下去，跨海主動向媒體秀出從基層藥師拿到的照片，竟有病人一口氣拿了數十瓶藥物要丟棄回收，一個人至少浪費了健保3.5萬元藥費，而其中只有2瓶沒過期。
沒有這麼多從天上掉下、不要錢的禮物！李伯璋感嘆，健保應面對人性，他比喻現行藥費部分負擔的定額制度就像「吃到飽、自助餐浪費最多」，如果不是得掏錢「單買雞腿」民眾不會心疼，但若改成定率制，又怕民眾受不了。
李伯璋強調，該給民眾的藥、健保一定給，不過重複用藥的浪費，前端開藥的醫師、後端給藥的藥師以及病人本身都要共同面對，他能做的就是把制度弄好，因此，配合6月雲端藥歷684項藥品全部上線之後，健保署會全面擴大嚴抓重複用藥，醫師開藥前一定要注意雲端藥歷的重複開藥提醒。
目前健保署已針對降血壓、降血脂、降血糖、抗思覺失調、安眠鎮靜、抗焦慮、抗血栓、痛風、心臟病、緩瀉劑等12類常見用藥，進行重複開藥核刪藥費的霹靂手段。
健保署醫審及藥材組組長戴雪詠強調，實施成效十分良好，3年來藥費已經減少3億，重複用藥天數也降了一半，顯示嚴抓是有用的，所以健保署6月起將進一步擴大範圍，從12類常見用藥增加到60類藥品。
戴雪詠說，這60類藥品就占了健保600億藥費支出的8成之多，納入管理方案之後，相信對抑制用藥浪費能發揮更大效果。而健保署統計，目前重複開藥人數最多的藥品，以制酸劑、抗組織胺、腸胃道用藥最多；重複開藥金額最多的藥品，則以免疫製劑、抗病毒藥物以及抗支氣管阻塞劑為主。
照片來源： 社區藥局藥師提供
【匯流筆陣】
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