【離火車站近的民宿】深圳山水時庚s店(華發店)分享訂房
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藥華藥 歐盟藥證進度報喜
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
藥華藥(6446)營運推展,再傳喜訊。藥華Ropeg(P1101)新藥的歐盟藥證能否過關,已進入最後結果,其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,預估67天後應可順利取藥證。
藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後,歐盟人體用藥委員會(CHMP)將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今,人體醫藥委員會於歐洲時間(12╱13)給予藥華藥P1101治療正向報告,有利爭取明年第一季取得藥證(BLA)目標持穩落實。
藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程,近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針,未來可就地在台灣完成充填,供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症(ET)等藥物,行銷全球市場。
肌酸酐:腎功能異常指標!超過這範圍當心腎臟出問題
【早安健康/詹哲豪(醫學檢驗博士)】
Crea.(creatinine)腎功能的特異指標肌酸酐
檢測肌酸酐可知腎臟過濾機能的好壞,是評估腎功能的指標。
肌酸酐(creatinine)是身體骨骼肌的肌酸(creatine)正常代謝之終產物(參見右頁圖),對一般正常人來說,每日產生的肌酸酐量是恆定的,而肌酸酐的生成與人體肌肉量(特別是骨骼肌)成正比。因此,男性的數值通常比女性高一點;經常鍛練肌肉如運動員和「愛吃肉者」,的數值也較高。
肌酸酐是肌肉中肌酸的正常分解廢物,經腎臟排出到尿液中。由於肌酸酐自腎絲球濾出到腎小管後將不會被再吸收,且產生的速率(肌酸代謝)穩定又沒有其他來源或影響(如飲食、運動量),所以,當「腎絲球的過濾」(GFR)出了問題,肌酸酐會滯留、累積在血液中,造成檢測時數值偏高。因此,可藉由血液肌酸酐濃度高低來評估腎功能的好壞。
檢體要用血清或肝素抗凝血漿,儘早分離血清,避免溶血。採血前八小時避免劇烈運動比禁食重要。實驗室提示的正常參考值為不分男女:0.5- 0.9 ~ 1.0-1.5 mg/dl或男:0.7 ~ 1.5 mg/dl;女:0.6 ~ 1.3 mg/dl。一般於不同的日子超過四次肌酸酐檢驗值均超過2.0 mg/dl時,為廣義的腎功能衰竭;若高於7.0 mg/dl以上,可能已發展成尿毒症。
理論上,肌酸酐值相當穩定,它不像BUN容易受蛋白質和水份影響,唯有肌肉發達者要比矮瘦者略高。肌酸酐上升於肌肉肥大;腎炎、腎病變、腎血管栓塞;鬱血性心衰竭;營養失調等。另外,臨床上看到,在傍晚抽血所驗的肌酸酐值普遍要比白天平均高上兩至四成。
肌酸酐是穩定的腎功能檢驗指標,常用於評估腎功能障礙及腎臟病病情監控,但不適用於早期腎臟病篩檢。理由是當肌酸酐連續幾次所測數值都偏高時,表示腎臟病的狀況通常已壞到不可逆的程度。
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本文摘自《你需要知道的101個健康檢查知識》/詹哲豪(醫學檢驗博士)/晨星出版社
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